Pharma - Medical
Siamo specializzati nella distribuzione e assistenza tecnica di prodotti di elevata qualità destinati ai settori farmaceutico e medicale.
Vi assistiamo nella complessità dello sviluppo di prodotti farmaceutici, nutraceutici e dispositivi medicali. Nel nostro portafoglio sono presenti materiali ad alte prestazioni ed innovativi con particolare attenzione alla compatibilità con le normative in vigore. Fra i vari prodotti trattati compaiono i principi attivi farmaceutici (API), gli eccipienti, gli estratti, gli adesivi per fotopolimerizzazione e alcuni prodotti a base silicone come i tubi medicali o gli adesivi cutanei.
I nostri prodotti possono essere usati nella formulazione farmaceutica, nel packaging e nei dispositivi medicali. Tali prodotti possono essere:
- API ed eccipienti per formulazioni di pastiglie, capsule o fiale.
- Tubi di silicone per pompe peristaltiche e/o per la gestione di fluidi ad alta purezza destinati alla produzione farmaceutica.
- Adesivi siliconici adatti alla produzione di cerotti o per il fissaggio di componenti diagnostici cutanei
- Siliconi dedicati alla siliconizzazione di siringhe ed altri dispositivi medici e adesivi fotopolimerizzabili adatti per assemblare componenti e dispositivi medici
Per ulteriori dettagli potete consultare il nostro portafoglio completo di prodotti destinati ai settori farmaceutico e medicale.
Argomento principale: Norme di buona fabbricazione (GDP)
I nostri progetti per la distribuzione di principi attivi farmaceutici ed eccipienti sono definiti in conformità ai requisiti delle norme di buona fabbricazione. Questo include la gestione fisica delle merci, le procedure amministrative e il reparto qualità. Pertanto, ci assumiamo la responsabilità per la nostra parte della catena di fornitura adempiendo ai nostri obblighi legali e soddisfacendo le richieste del cliente. Questo approccio è stato verificato da una organizzazione di audit indipendente che ha ispezionato tutti gli ambienti incluso il magazzino ed è documentato dal corrispondente certificato di audit GDP.
Hot Topic: Wearables
Wearable Medical Devices, short wearables, seek to ease the everyday life of patients suffering from chronic illness. The most popular example is the continuous-glucose-monitoring for diabetes. But not only are these devices easy for the consumer to use, but they offer real-time data for physicians to analyze as well. This fact gains further importance as with the ageing population on-site visits at the nearest physician become more difficult; virtual medicine is designed to close this gap. Most important in this future scenario is that the wearables ensure reliable performance over the whole lifespan. Our supplier‘s products as the MD™ adhesives from Dymax and the Liveo™ silicone skin adhesives were developed for exactly these scenarios.
Rapid Diagnosing
Rapid Diagnosing describe medical diagnostic tests that are quick and easy to perform. Not only in times of Covid-19, a rapid and easy diagnostic test is an indispensable tool to detect and initiate treatment diseases of all kind. Mostly, these test systems are based on a stationary table-top lab-equipment being the analytical device. The latter is then usually equipped with a small single-use cassette being the sample holder of, e.g. nose-and-throat swaps of potential Covid-19 patients. Logically both parts of the test system are medical devices that must ensure safe and effective analysis of sample material. The Dymax MD™ can ensure exactly that as they are solvent-free and certified to USP Class VI and/or ISO 10993 biocompatibility standards.
Vaccination
Using vaccines to tackle infectious diseases is an ancient human approach being more relevant than ever in the current situation facing Covid-19. The WHO counts 198 vaccine-projects so far, with several being already in phase III clinical trials. During all stages of vaccine development, medical staff must ensure that the dosage form of the vaccine is safe and meets the relevant requirements. Usually, before being on the market as registered pharmaceutical, vaccines are being produced in big batches that are filled in vials of 5ml or 10 ml. Once market authorization is granted, prefilled-syringes are the first-line dosage form. In both stages, fulfilling National Formulary (NF), European Pharmacopeia (EP) requirements for dimethicone as well as the relevant ISO-10993 demands, the DuPont Liveo™ Medical Fluids and Dymax MDTM adhesives and are being used to lubricate, seal and bond prefilled-syringes respectively
