Wir sind Ihr Spezialist für hochwertige Produkte und technische Beratung in der pharmazeutischen, nutrazeutischen und medizintechnischen Industrie.
Wir kennen und verstehen die Komplexität in der Produktentwicklung unserer Kunden. Unser Produktportfolio beinhaltet Hochleistungsmaterialien mit innovativen Eigenschaften unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Dazu gehören pharmazeutische Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Extrakte, lichthärtende Klebstoffe sowie Materialien auf Silikonbasis wie Hautklebstoffe und Schläuche.
Sie finden unsere Produkte als Prozesshilfsmittel in der pharmazeutischen Produktion, als Bestandteil fertiger Darreichungsformen, sowie als Teil von Primärverpackungen oder Medizinprodukten.
Anwendungsbereiche sind beispielsweise:
- Wirkstoffe und Hilfsstoffe für topische Formulierungen, Tabletten oder Kapseln und flüssige Darreichungsformen
- Silikonschläuche für den Einsatz in peristaltischen Pumpen und den Transport hochreiner Flüssigkeiten in der pharmazeutischen Produktion
- Silikonkleber für das Anhaften von Wundauflagen bzw. Diagnosekomponenten auf der Haut
- Silikone zur Beschichtung und lichthärtende Klebstoffe zur Montage von Primärverpackungsmaterialien und Medizinprodukten
Weitere Informationen finden Sie in unseren umfassenden Pharma und Medical Produktportfolios.
Hot Topic: Good Distribution Practice (GDP)
Unsere Vertriebsprozesse für pharmazeutische Wirk- und Hilfsstoffe werden in Übereinstimmung mit den geltenden Anforderungen der “Good Distribution Practice (GDP)“ durchgeführt. Diese umfassen die physische Handhabung der Waren sowie unsere Vertriebs- und Qualitätsmanagementprozesse. Wir übernehmen damit die Verantwortung für unseren Teil der Lieferkette, erfüllen unsere gesetzlichen Verpflichtungen und die Erwartungen unserer Kunden. Dies wurde von einer unabhängigen Auditorganisation in Audits im Bürostandort und im Lager überprüft und mit dem entsprechenden GDP Zertifikat bestätigt.
Hot Topic: Wearables
Wearable Medical Devices, kurz Wearables, sollen den Alltag von Patienten mit chronischen Krankheiten erleichtern. Das bekannteste Beispiel ist die kontinuierliche Blutzuckermessung bei Diabetes. Doch diese Geräte sind nicht nur für den Verbraucher einfach zu bedienen, sondern bieten auch Ärzten Echtzeitdaten zur Analyse. Diese Tatsache gewinnt weiter an Bedeutung, da mit der alternden Bevölkerung der Besuch beim nächstgelegenen Arzt immer schwieriger wird; die virtuelle Medizin soll diese Lücke schließen. Wichtig ist in diesem Zukunftsszenario vor allem, dass die Wearables über die gesamte Lebensdauer zuverlässig funktionieren. Die Produkte unseres Lieferanten wie die MD™-Klebstoffe von Dymax und die Liveo™-Silikon-Hautklebstoffe wurden genau für diese Szenarien entwickelt.
Rapid Diagnosing
Rapid Diagnosing bezeichnet medizinische Diagnosetests, die schnell und einfach durchzuführen sind. Nicht nur in Zeiten von Covid-19 ist ein schneller und einfacher diagnostischer Test ein unverzichtbares Instrument zur Erkennung und Behandlung von Krankheiten aller Art. Meistens basieren diese Testsysteme auf einem stationären Tischlaborgerät als Analysegerät. Letzteres ist dann in der Regel mit einer kleinen Einwegkassette ausgestattet, die als Probenhalter für z.B. Nasen-Rachen-Tupfer von potentiellen Covid-19-Patienten dient. Logischerweise sind beide Teile des Testsystems Medizinprodukte, die eine sichere und effektive Analyse des Probenmaterials gewährleisten müssen. Die Dymax MD™ können genau das gewährleisten, da sie lösungsmittelfrei und nach den Biokompatibilitätsstandards USP Class VI und/oder ISO 10993 zertifiziert sind.
Impfung
Die Verwendung von Impfstoffen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten ist ein uralter menschlicher Ansatz, der gerade jetzt aktueller denn je ist. Die WHO zählt bisher 198 Impfstoffprojekte, von denen sich mehrere bereits in der Phase III der klinischen Prüfung befinden. In allen Phasen der Impfstoffentwicklung muss das medizinische Personal sicherstellen, dass die Darreichungsform des Impfstoffs sicher ist und den einschlägigen Anforderungen entspricht. Bevor die Impfstoffe als registrierte Arzneimittel auf den Markt kommen, werden sie in der Regel in großen Chargen hergestellt und in Fläschchen von 5 ml oder 10 ml abgefüllt. Sobald die Marktzulassung erteilt ist, sind vorgefüllte Spritzen die Darreichungsform der ersten Wahl. In beiden Phasen werden die DuPont Liveo™ Medical Fluids und Dymax MDTM Klebstoffe zum Schmieren, Abdichten und Verkleben von vorgefüllten Spritzen verwendet und erfüllen die Anforderungen der National Formulary (NF) und der European Pharmacopeia (EP) für Dimethicone sowie die entsprechenden Anforderungen der ISO-10993.