Pharma & Medical
In der Pharma- und Medizintechnikbranche zählt jedes Detail – von der Reinheit eines Wirkstoffs bis zur lückenlosen Dokumentation der Lieferkette. Steigende regulatorische Anforderungen, wachsender Kostendruck in Gesundheitssystemen weltweit und die Notwendigkeit resilienter, weniger von einzelnen Regionen abhängiger Lieferketten prägen die Branche seit Jahren. Biesterfeld beliefert Pharmahersteller, Generikaproduzenten, CDMOs und Medizinproduktehersteller nach den strengen Qualitätsstandards, die diese Branche verlangt.
Unsere Stärken
Regulatorische Expertise
Als regulatorischer Partner begleiten wir Sie durch den kompletten Compliance-Prozess. Wir beraten Sie zu regulatorischen MDR- und PMCF-Anforderungen, entwickeln und verwalten Qualitätsvereinbarungen und unterstützen im Risiko- und Änderungsmanagement.
Globale Beschaffung und lokaler Support
Für die globale Beschaffung verbinden wir qualifizierte asiatische Hersteller mit regulierten europäischen Märkten. Und bieten mit international ausgerichteten Teams in den Regionen Support vor Ort – in Europa, Asien und Nordamerika.
Gemeinsame Produktentwicklung
Von der technischen Problemlösung über Labortests und die Validierung bis zur Materialauswahl und Produktion: Unsere Ingenieurinnen und Ingenieure entwickeln mit Ihnen Ihre Produkte und Lösungen.
Unser Portfolio
Unser Portfolio umfasst Wirkstoffe (APIs) für Human- und Veterinärmedizin, pharmazeutische Zwischenprodukte aus der chemischen Synthese – auch für Aromen und Duftstoffe – sowie Rohstoffe für gängige Darreichungsformen: orale Arzneimittel in fester und flüssiger Form, Suppositorien, Topika und Injektabilia. Ergänzend beliefern wir Hersteller medizinischer Polymerprodukte: chirurgische und dentale Instrumente, Drug-Delivery-Systeme wie Autoinjektoren, Inhalatoren, Insulinpens und Fertigspritzenkomponenten, Produkte für die Wundversorgung, tragbare Medizingeräte (Wearables, etwa zur kontinuierlichen Glukosemessung) sowie Schlauch- und Kathetersysteme.
Hinzu kommen Materialien für pharmazeutische Verpackung, Bioprocessing-Tubings sowie Tiergesundheit und Heimtierbedarf. Wir arbeiten nach GMP- und GDP-Standards, sorgen für vollständige Rückverfolgbarkeit über zertifizierte, geprüfte Lagerkapazitäten und unterstützen bei regulatorischen Anforderungen – von der technischen Dokumentation über Stabilitätsdaten bis zur Zulassungsbegleitung. Value-Added-Services wie Repackaging, Blending und Mixing unter kontrollierten Bedingungen runden unser Angebot ab und helfen, Prozesse beim Kunden schlanker zu gestalten.
Wir unterstützen mit vollständigen Analysenzertifikaten, DMF- und CEP-Referenzen sowie Unterstützung bei Audits und Lieferantenqualifizierungen. Unsere GDP-zertifizierten Lager ermöglichen temperaturgeführte Lagerung und Distribution, unser regulatorisches Team steht bei Fragen zur Dossier-Erstellung und Zulassungsdokumentation zur Seite.
Als Distributionspartner mit Kompetenz in Spezialchemikalien, Kunststoffen und Kautschuk verstehen wir uns nicht als reiner Lieferant, sondern als verlängerte Werkbank unserer Kunden – von Wirkstoffen und Zwischenprodukten über Polymerkomponenten für Medizinprodukte bis zu Kautschuk- und Silikonsystemen für Schläuche und Dichtungen. Globale Beschaffung, lokales regulatorisches Know-how und ein Netzwerk geprüfter, autorisierter Lieferanten sorgen für Versorgungssicherheit auch bei kritischen Wirkstoffen und Lieferengpässen, wie sie diese Branche in den vergangenen Jahren wiederholt erlebt hat.